生物标志物（Biomarker）是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的指标，具有非常广泛的用途。生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性.  随着精准医疗越来越成为大家关心的话题，生物标志物做为精准医学实施的有力工具，其社会意义和经济价值有时不亚于开发出一种新药。生物标志物的应用使得分层医学（stratified medicine）和个性化医疗成为可能。基于生物标志物检测的靶向疗法为肿瘤和一些遗传性疾病的治疗带来了希望。医药学界和不少药物研发机构投入了巨资用于新型生物标志物的研发。

  为了让大家对生物标志物有个更深入的了解，美国华人生物医药科技协会（CBA）将于2018年8月11日（星期六）上午在美国中医药中心举行题为：“生物标志物及其在药物发现中的应用”的研讨会。该研讨会将为学生和行业专业人士提供机会，让他们从生物制药领域的不同角度深入了解知识和经验。这也是一个交流最新信息，分享新发现和探索生物制药行业联系的盛会。

主讲人介绍：

Patrick C. Ma，M.D.，M.Sc。

西弗吉尼亚大学（WVU）医学院血液学/肿瘤学系副教授

肺癌计划主任，Sara Crile Allen和James Frederick Allen全面肺癌计划

WVU癌症研究所，Mary Babb Randolph癌症中心肺癌研究的杰出学者

演讲主题：扩大肺癌生物标志物领域：连接肿瘤基因组突变和免疫谱库

  Patrick Ma博士是位于美国摩根敦的西弗吉尼亚大学（WVU）癌症研究所副教授和肺癌项目主任。他是Sara Crile Allen和Frederick James Allen WVUCI的肺癌计划综合临床医师兼科学家和联合负责人。在WVUs之前，马博士是克利夫兰诊所Taussig癌症研究所的气道消化肿瘤转化研究项目主任。马博士是香港人，在香港完成了他的学士学位。然后继续完成硕士学位 - 生物化学与分子生物学，医学院（硕士学位）以及加拿大多伦多大学的家庭医学住院研究生培训。然后他来到美国波士顿进一步完成了塔夫茨医学中心和达纳法伯癌症研究所的内科住院医师和血液学/肿瘤学研究员培训。他在肺癌信号，基因组学，代谢组学和精准治疗的转化和临床研究方面拥有丰富的专业知识。在WVU癌症研究所，马博士领导了一项多学科肺癌计划，以影响西弗吉尼亚州的癌症差异。马博士还主持多学科胸部肿瘤委员会会议和分子肿瘤委员会会议，为患者提供个性化的癌症治疗。他是WVU癌症细胞生物学博士的研究导师。他撰写了超过75篇科学论文和评论以及5本书籍章节。他是许多胸科和分子篮临床试验研究的主要研究者，他的研究成果发表在癌症研究，临床癌症研究和新英格兰医学杂志等科学期刊上。马博士还担任美国临床肿瘤学会（ASCO）2018年年会科学计划委员会的肿瘤生物学跟踪负责人。

You Li, Ph.D.

FDA评审员

分子遗传学与病理学系

体外诊断和放射健康办公室

CDRH / FDA

演讲主题：

NGS Oncopanels - FDA的观点

You Li博士是一个训练有素的遗传学家。他目前是FDA / CDRH / OIR分子遗传学和病理学部的首席评审员。他专注于涉及新一代测序技术的新型诊断设备的上市前审查。他主要从事为NGS肿瘤学专家组制定新的监管策略。李博士是PrecisionFDA指导委员会的成员，目前还担任自动化与信息学CLSI专家小组的成员，负责开发自动化NGS设备的软件标准。

Yun-Fu Hu, Ph.D., RAC

演讲主题：

FDA关于伴随诊断开发的观点。

胡博士目前是FDA体外诊断和放射健康办公室分子遗传学和病理学部副主任。他在俄亥俄州立大学取得了硕士和博士学位。他于2009年加入FDA，并于2011年晋升为副总监，2012年为分部负责人，并于2015年担任现职，负责监督基因检测，肿瘤伴侣/辅助诊断，病理学和细胞学设备的监管审查。

胡博士经过5年在Fox Chase癌症中心乳腺癌发展的细胞和分子机制的博士后研究，然后晋身为研究助理，并最终在最后两年成为研究员。其后他做为项目科学家加入了Becton Dickson领先开发黑色素瘤的分子诊断试验。在加入Metabolon担任诊断开发总监以监督诊断研究和开发计划之前，他曾担任GSK的生物标记发现和测试开发，担任调查员和集团经理超过6年。