新型冠状病毒灭活疫苗

传统疫苗的研制平台包括灭活疫苗和减毒活疫苗。灭活疫苗（Inactivated vaccines）是通过全病毒来进行制备的，其研究历史悠久、效果安全可靠。成功地用于人体免疫接种的灭活疫苗有：脊髓灰质炎病毒疫苗、麻疹病毒疫苗、甲型肝炎病毒疫苗、伤寒疫苗、霍乱疫苗、百日咳疫苗等。新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的出现以及新冠疫情的突发及迅速传播，引发了世人的焦虑和对新冠疫苗的迫切需求。

传统的灭活疫苗是新冠病毒疫苗研制的重要平台。灭活疫苗的优点在于，有长期可靠的安全使用记录、有研发成功的许多范例和十分成熟的生产工艺流程，以及完备的审批条例等。

制备灭活疫苗首先需要从病人体内分离出病毒的相应疫苗株，然后对疫苗株进行病毒学、分子生物学以及生物化学等方面的鉴定。此外，还需要选择合适的细胞系进行病毒的体外培养，以便产生高滴度的病毒。病毒经过分离纯化之后，需要经过灭活处理以使病毒丧失感染性，但仍能最大限度地保留病毒蛋白的免疫原性。疫苗成品生产出来之后，还需要在实验动物中评估疫苗的安全性、效力和免疫原性等指标。同时要在实验室里进行多种生物化学的检测以保证疫苗的纯度和质量。

病毒通常可以经过加热、紫外线照射或化学试剂处理来加以灭活。常用的化学灭活剂有福尔马林（Formalin）、β-丙烯内酯（β-propiolactone）等。灭活处理病毒的步骤可能会破坏病毒蛋白的空间结构或减弱疫苗的免疫原性，所以灭活疫苗中常添加佐剂（Adjuvant）以提高疫苗的免疫效果。

中国是最早启动新冠病毒灭活疫苗研制的国家之一。目前中国至少有三家疫苗生产单位以及研究机构在进行新冠灭活疫苗的研制工作。其中一家是国药集团中国生物（Sinopharm），它与北京和武汉生物制品研究所合作，采用β-丙烯内酯灭活新冠病毒来制备灭活新冠疫苗。Sinopharm现已在阿联酋、约旦、埃及、秘鲁、摩洛哥、巴林及阿根廷等10个国家进行新冠灭活疫苗的III期临床试验。另外一家新冠灭活疫苗的研制单位是诺华（Sinovac）公司，此疫苗公司曾有研制人严重呼吸道非典病毒（SARS-CoV）疫苗的经验。Sinovac生产的疫苗叫作CoronaVac，采用福尔马林灭活病毒，其研制的疫苗目前已在巴西、印度尼西亚以及孟加拉国进行III期临床测试。在巴西招募的新冠疫苗受试志愿者有近9000人。中国国内的第三家研制新冠灭活疫苗的机构是中国医科院研究所（Chinese Academy of Medical Sciences）。此外，其它一些国家，像印度的Bharat Tech生物公司、日本的Osak大学、美国的Colorado大学以及苏格兰的Valneva公司等都在积极研制新冠病毒灭活疫苗。

尽管Pfizer/BioNTech和Moderna独立研制的mRNA新冠疫苗已初步获得了疫苗III期临床试验的可喜成果，但目前新冠疫苗的生产及供应仍难以满足全球的需要。十分期待中国率先研制的新冠病毒灭活疫苗能为新冠疫苗市场提供和补充新的疫苗来源，在全球控制和缓解新冠疫情的行动中发挥出重要作用。