美国礼来药厂的一款新药本被寄予厚望,认为有助于缓和轻度脑退化患者的病情,但药厂23日宣告新药第3次临床试验失败,此宣告轰动了学界。因为科学界普遍认为,类淀粉蛋白沉积是引致脑退化的主因,因此包括礼来在内,药厂的研究主要是针对如何分解并防止类淀粉蛋白沉积。因此新药终告失败,或会改变未来药厂的研究方向。
礼来研发的“Solanezumab”能消除乙型类淀粉蛋白,虽然在头两次临床实验均告失败,但该药厂坚持新药对病征轻微的脑退化症患者似乎特别有效,能将脑部退化速度减慢三成。于是药厂安排了2100名轻度患者进行长达18个月的第3次实验,但最终仍失败了。
礼来药厂在过去27年为研发脑退化症药物已投资约30亿美元(约人民币207亿元)。而它还会继续进行其余两项“Solanezumab”的临床测试,包括研究药物对一种罕见的遗传性脑退化症疗效,以及新药对脑部发现类淀粉蛋白沉积、但未出现病征的人是否有效。
部分没有参与测试的专家对新药的失败并不意外。他们认为学界已开始认定脑退化症成因有很多种,类淀粉蛋白沉积只是其中之一。此外,最新研究也显示脑退化症患者脑部在病征出现前就已受损,因此即使患者病征轻微,服药后病情好转的机会也不高。
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