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据知情人士称,美国卫生监管机构考虑可能在秋季批准第四剂新冠疫苗。据消息人士称,该计划仍处于初期阶段,审批将取决于正在进行的研究,以确定第四剂疫苗能强化人们打第一剂加强针后减弱的分子防御,并降低有症状感染和出现严重病症的风险。
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但美国食品药品管理局 (简称FDA)已经开始审查数据,以便做出决定。目前透露的监管者的想法是,FDA将考虑批准辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)及其合作伙伴BioNTech SE(BNTX)的、以及来自Moderna Inc.(MRNA)的信使RNA疫苗的第二针加强疫苗。
而需要解决的问题包括:应批准第二剂加强针为所有成年人还是特定年龄组接种,以及是针对奥密克戎变种病毒还是采用不同配方。第四剂加强针是否最终成为每年接种新冠疫苗的开始,也在考虑之中。
目前尚未作出任何最终决定,不过如果出现危险莫测的变种病毒,可能有必要较早提供加强针。根据目前的情况,秋季提供第二剂加强针可能比较合理,因为到时候许多人要打年度流感疫苗,所以可能更容易接受疫苗接种。