在中国开发的多发性骨髓瘤药物获FDA批准

美国药品监管机构批准了强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)一种新的定制化、基于细胞的血癌治疗方法，这是获准在美国使用的第一个最初在中国开发的此类疗法。美国食品药品管理局 (FDA)批准了这种名为Carvykti的疗法，用于治疗曾经用其他药物治疗但病情恶化的多发性骨髓瘤成年患者。

西方制药商寻求将在中国开发的药物引入美国，但相关药物的开发质量引起担忧，而此次强生公司的这种药物获批，揭示了西方公司的一种可能途径：在美国人中进行另外的确认性研究。

强生公司在美国进行的一项试验中，97名多发性骨髓瘤患者在接受Carvykti治疗一段时间后（中位数为22个月），约有98%患者显示骨髓瘤存在的蛋白质显著减少，83%的人完全缓解，表明没有检测到癌细胞。

强生公司表示，仅Carvykti最终就能在全球带来一年至少50亿美元的销售收入。

强生公司的Carvykti为一次性的疗法，价格为每位患者465,000美元。该公司发言人表示，该公司预计多数保险公司和美国联邦医疗保险(Medicare)将覆盖这种药物。