FDA批准首个无需刺破皮肤的血糖监测仪

据TechCrunch报道，美国食品和药物监督管理局（以下简称FDA）刚刚批准了第一个无需刺破皮肤的血糖监测仪FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System。

这个血糖监测系统来自全球医疗保健和研发公司雅培，它是一个利用皮肤下的小传感器来确定成人糖尿病患者血糖水平的装置。另外一个类似于“指挥棒”的装置就测量并给出患者的血糖水平数据。

这对FDA来说是一个里程碑式的举措，因为糖尿病影响了近3000万美国人。这些糖尿病患者必须定期检测和监控血糖浓度，以确保血糖水平处于适当的水平，这通常是每天多次进行的。现在基本通过使用手指取样，并通过血糖仪进行测试。

典型的病人使用传统的手指针刺测试的结果来做糖尿病治疗决定；然而，这个系统不需要用手指针刺就可以监测患者的血糖水平。

根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国有超过2900万人患有糖尿病。糖尿病患者要么不能分泌足够的胰岛素(1型糖尿病)，要么是身体不能正确地使用胰岛素(2型糖尿病)。当身体没有足够的胰岛素或胰岛素不能有效使用时，糖就会在血液中堆积。而高血糖会导致严重的并发症，如心脏病、中风、失明、肾功能衰竭、脚趾、脚或腿的截肢。

所以，能够监测血糖对于糖尿病患者来说十分重要，而能够无痛苦地检测血糖，对于这些病人来说，简直是个天大的好消息。

不过，这种不用刺破身体来监测血糖的想法并不新鲜。过去几年，科技公司也越来越多地对庞大的糖尿病患者市场感兴趣。

有传言称，苹果正在开发这样一款设备，其首席执行官蒂姆·库克甚至被拍到戴着一款可能与Apple Watch相连的原型机。其他公司也在努力开发类似的产品，其中包括Glucowise，这款设备还在开发中。

然而，制造一个无针的血糖监测仪似乎并不容易。

谷歌曾试图开发一种能检测血糖的隐形眼镜，但自2014年制药公司诺华授权该技术以来，该项目似乎毫无进展。

另一种FDA批准的血糖监测装置在2000年初被批准，但消费者发现它很笨重，在某些情况下使用还会导致严重的皮疹。

但如今，雅培的FreeStyle Libre Flash血糖监测仪已经解决了所有的问题，这给患者们带来了新的希望。

据FDA网站上的一份声明称，这款设备的目标是18岁以上的人群，经过12个小时的启动周期后，可以佩戴10天。

FDA发言人Donald St. Pierre称：“FDA总是对新技术感兴趣，这些新技术可以帮助人们照顾慢性病患者，比如糖尿病，使测血糖更容易，对病情更容易控制。”“这个系统让患有糖尿病的人避免了每次在手指扎针的额外步骤，尽管对于患者来说，有时会让人感到痛苦，但它仍然提供了必要的血糖信息，来帮助治疗和控制糖尿病病情。”