移植粪便未检验出人命实验喊卡

联邦食品暨药物管理局(FDA)表示，两名患者移植未经抗药细菌检验的粪便后引发严重感染，并造成一人死亡。(路透)

联邦食品暨药物管理局(FDA)表示，两名患者移植未经抗药细菌检验的粪便后引发严重感染，并造成一人死亡，目前许多临床实验喊停，待研究人员证实他们有恰当的捐赠粪便检验手续才能恢复实验。

FDA生物制剂评估研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任马克斯(Peter Marks)13日表示，研究人员需进行手续检验捐赠粪便是否含有危险微生物；他未透露有多少实验会暂停，只说「不少」。

粪便移植用于治疗严重肠道疾病的案例增加，尤其是困难梭状芽孢杆菌(Clostridium difficile)造成的感染，这类疾病经常致命，并且好发于重度使用抗生素的住院患者。该移植手术的概念是利用健康捐赠者的粪便微生物，恢复病患肠道细菌与微生物群系的正常平衡。

在某些案例中，移植迅速奏效，挽救因不断腹泻而消瘦的病患性命；不过这项手续未获得FDA批准，一般认为是实验性作法。

FDA指出，在新回报的案例中，两名病患在移植前免疫系统已损坏，但当局并未解释原因，也未透露病患移植原因、参与人员与时地。

两位病患的移植粪便来自同一位捐赠者，但报告未说明粪便物质是以液态形式注入消化道或者作成胶囊吞咽。

两名患者移植出现不舒服状况后，同一位捐赠者的其他样本也被拿去检验；后来发现这些样本携带的「多重抗药性细菌」跟与两位病患体内发现的细菌相同。这份捐赠粪便供病患使用前并未经过细菌检验。

FDA在13日发警告函给研究人员，强调粪便移植研究的捐赠者粪便需经过抗药性微生物检验，若内含这类微生物便不得使用。该局也警告病患这类手续有风险而且未经当局批准，除非困难梭状芽孢杆菌对标准疗程没反应，才能当作最后手段。

马克斯博士表示，FDA试图提供病患治疗途径，同时建立保护病患免于感染的安全机制。他在声明指出：「虽然我们支持这类科学发现，但了解粪便微生物移植并非全无风险也很重要。」