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默克新冠口服药物申授权 辉瑞-BioNTech新冠疫苗仍是首选

来源:未知 阅读: 2021-10-15 04:02 我要评论



据美国制药大厂默克(Merck & Co)MRK.N本周表示,已经为治疗轻度至中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权,使其有望成为治疗该疾病的首个口服抗病毒药物。若能得到美国食品药物管理局(FDA)的授权,可能有助于改变新冠的临床管理方式,因为这种药可以在家服用。

根据本月早些时候发布的数据,在一项针对至少具有一项风险因素的轻度至中度新冠患者的试验中,这种由默克与Ridgeback Biotherapeutics合作研发、名为molnupiravir的药物将住院和死亡率降低了50%。该药物的中期疗效数据严重打击新冠疫苗生产商股价,并促使马来西亚、韩国和新加坡等国家争相与默克签订供应协议。




默克与美国政府签订了供应170万个疗程药物的合同,每疗程价格为700美元。默克预计到2021年底将生产1,000万个疗程的药物。默克还同意将该药物授权给几家印度的仿制药制造商,预计后者将向100多个中低收入国家供应该药物
在默克还未拿到授权之前,辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)和BioNTech SE (BNTX)新冠疫苗已经成为全球许多国家的首选疫苗。

从拉丁美洲到中东,有几十个国家的政府正在接种辉瑞-BioNTech的新冠疫苗。澳大利亚也在放弃其他新冠疫苗,向国内民众提供辉瑞-BioNTech疫苗。土耳其、英国和智利正在向之前接种过其他疫苗的人提供辉瑞-BioNTech疫苗。尤其是阿根廷,对这种疫苗的高需求已经促使政府重新修订了疫苗采购法,以便向辉瑞采购疫苗。

流行病学家、巴西卫生部前高级官员Wanderson de Oliveira说:“大家都想获得最好的疫苗。”今年巴西增加了辉瑞-BioNTech疫苗的使用,与其他疫苗相比,辉瑞新冠疫苗显示出更好的效果。

根据杜克大学全球健康创新中心(Duke Global Health Innovation Center)的数据,辉瑞-BioNTech疫苗的全球销量已经达到35亿剂,较全球第二大供应商阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)的新冠疫苗销量多出约10亿剂。辉瑞表示,已向130多个国家提供了超过16亿剂疫苗。

政府官员和行业分析师表示,辉瑞新冠疫苗大受欢迎的原因是其高效保护力,包括针对高传染性的德尔塔毒株,而且不像阿斯利康和强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的新冠疫苗那样,因为出现血栓问题而影响了接种。而且随着时间的推移,辉瑞-BioNTech疫苗的保护力减弱程度也没有那么大啊,而且其供应也不像俄罗斯的Sputnik V疫苗那样受限。

加强针申请 FDA未表态

针对人人关心的疫苗加强针问题,美国食品药品管理局(FDA)的工作人员没有对Moderna Inc. (MRNA)的疫苗加强针申请表态,这表明可能没有足够的数据支持接种加强针的做法。

FDA工作人员在审查了制药商的申请后,通常会权衡是否应该批准。不过,他们也未对辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)后来被批准的加强针请求表态。在周二公布的文件中,FDA工作人员只是重述了Moderna的请求,并分析了Moderna的研究数据。

工作人员说,第三针疫苗大幅增加了抗体反应,这是研究的一个终点。然而,加强针几乎未能达到另一个研究终点,即在研究对象的比例足够高的情况下大幅提高抗体水平。尽管辉瑞公司的加强针未获得FDA工作人员的支持,但该机构后来批准让老年人和一些高危成年人接种加强针。

新冠疫情传播势头减弱 美国9月就业形势看好

随着夏季这一波新冠病毒感染高峰开始消退,美国就业增长可能在9月加速,同时推动了外出就餐等高接触性服务的招聘需求,也让美国联邦储备委员会(FED)可以开始缩减月度购债规模。

有了劳工部本周将要公布的备受关注的就业报告,也暗示第三季度经济活动明显大幅放缓可能只是暂时现象。不过,劳动力市场和整体经济仍受制于疫情造成的人工和原材料短缺。

根据路透对经济学家的调查显示,上月非农就业岗位可能激增50万个,这样一来就业岗位比2020年2月时的峰值还低约480万个。新增就业岗位预估最高为70万个,最低为25万个。8月新增就业岗位23.5万个,为七个月来最低,休闲和酒店业的招聘停滞。除了Delta变种病毒外,季节性因素也是拖累原因,分析师预计8月非农就业数据将被上修,与过去几年的趋势保持一致。

9月非农就业数据是美联储11月2-3日召开政策会议前可拿到的唯一一份就业报告。美联储上月曾暗示,可能最早11月开始缩减每月购债规模。美联储主席鲍威尔对记者表示,“就业报告需合理强劲”,才能达到美联储削减大规模购债计划的门槛。美国参议院周四临时提高联邦举债上限直至12月,这也提升了缩减购债的可能性。

9月就业市场指标表现喜忧参半。周三出炉的ADP民间就业报告显示,上个月民间就业增长强于预期。8月中旬至9月中旬期间,美国失业人数有所下降。

但世界大型企业研究会(Conference Board)上周公布的一项调查显示,消费者对当前就业市场状况的看法有所软化。美国供应管理协会(ISM)制造业就业指标上个月反弹,但服务业就业指标下滑。

经济在第三季触及减速带,部分原因是夏季新冠病例激增、来自政府的疫情救济资金流减弱以及原材料短缺,这打击了汽车销售。亚特兰大联储估计,7-9月当季经济环比年率将放缓至增长1.3%。第二季为增长6.7%。休闲和酒店行业可能引领预期的就业增长,反映餐饮和酒吧就业人数反弹,8月这两个行业的就业人数减少4.2万人。随着商家为假日季做准备,零售商招聘人数有望反弹。

制造业就业很可能放缓,可能受到投入短缺、尤其是半导体短缺的限制。通用汽车和福特汽车9月宣布由于芯片供应问题,一些工厂减产。随着学校全面恢复面授课程,政府的就业人数可能会反弹。人们对学校复课提高了女性在劳动力中的占比持谨慎乐观态度。

联邦政府提供的福利措施于9月初到期,影响到600多万人。企业和共和党人指责扩大后的福利措施是造成劳工短缺的原因。截至7月底,职位空缺达到创纪录的1,090万个。但许多失业者似乎已经把部分救助金存了起来,因此并不急于开始找工作。劳动力参与率,即有工作或正在找工作的处于工作年龄的美国人比例,几乎没有变化,即使今年夏天有约25个州终止了扩大版福利措施。

不过得益于强劲的股市和创纪录的房价涨势,家庭财富增加,很大一部分退出劳动力市场的人已经退休,而同时自雇人数也有所增加,这带来了就业的好趋势。(节选自华尔街日报、路透社、联合国新闻)



 

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