如何正确解读新冠病毒抗原快速检测的结果？

新冠疫情爆发以来，研究人员开始不断研发诊断新冠病毒感染的检测试剂，这对早期发现新冠病毒感染、全面了解新冠疫情的流行态势，及时研判和防控新冠疫情来说是至关重要的。目前在美国普通家庭也可以采用新冠病毒抗原快速检测试剂盒来评估家庭成员是否已感染了新冠病毒。然而如何来正确解读和判定新冠病毒抗原快速检测的结果呢？本文将简要地介绍一下这方面的基本常识。

到目前为止，新冠病毒的核酸检测依然是判定新冠病毒感染人的金标准（Gold standard）。由于病毒核酸检测法相对耗时、成本较高，且需要特殊的检测仪器，因此当新冠病毒核酸检测试剂供应紧缺，无法满足大规模快速初筛疑似患者的需要时，新冠病毒抗原快速检测可以作为新冠病毒核酸检测法的一个替代和辅助的手段用于粗筛，以便早期筛查出具有高度传染性的新冠病人，从而有利于及时实施检疫隔离和减少病毒在人群中播散的机会。

新冠病毒抗原快速检测法可用于测定新冠病毒的急性感染。其优点在于检测试剂成本低、检测周期短，通常在很短时间内（10-30分钟）即可获知检测结果。另一个好处是易于操作，便于人们在家中自行测试，既不需要经过专业培训，也不需要复杂的测试仪器。然而此检测方法的不足之处在于，检测灵敏度较差（介于36% - 82%之间）、准确性偏低。但当被检测的样本中病毒含量较高时，检测灵敏度也会相应提高。所以，新冠病毒抗原快速检测法对已有明显临床症状的新冠患者的检出率较高，而对无症状的新冠病毒携带者的检出率则相对较低。换句话说，就是这种检测法常会出现假阴性的检测结果，容易造成漏检无症状的新冠病毒携带者。或许通过在不同时间点连续多次检测同一受试者能够弥补检测灵敏度的不足。

新冠病毒抗原快速检测涵盖的年龄范围广，被检测者的年龄跨度可以从2岁的儿童到年长的老人。在暴露接触新冠病毒的48小时内一般不建议立即采用此法进行检测，这是由于此时被感染者体内的病毒量很少，低于试剂盒的检测下限。在暴露接触了新冠病毒的5-7天左右是此法理想的检测时间，因此新冠病毒抗原快速检测更适用于筛查已出现了临床症状的新冠患者。

世界卫生组织对新冠病毒抗原快速检测试剂的基本要求是，检测方法的特异性应大于97%，而检测灵敏度则应超过80%。在出现临床症状的5-7天内是受试者的最佳的测试时间。过了这个时间段，由于新冠患者鼻咽内的病毒载量大幅下降，因此很容易出现假阴性的检测结果。

快速抗原检测试剂盒大多用于测定新冠病毒的核蛋白（Nucleoprotein，N蛋白），这是由于新冠病毒的N蛋白与人的其它冠状病毒的N蛋白相比，同源性较差，不易发生交叉免疫反应。也就是说，新冠病毒的N蛋白具有较好的抗原特异性。此外，大多数新冠病毒抗原快速检测试剂盒测定的是N蛋白的C末端，而这一区域的氨基酸保守性强，不是蛋白的热点突变区。因此，新冠病毒抗原快速检测方法并不太容易受到新冠病毒变异株的影响。

用于新冠病毒抗原快速检测的样本，最好是新鲜采集的，未经过稀释或反复冻融。鼻咽拭子是目前公认的最佳采集样本。新冠病毒抗原快速检测的准确性要明显低于新冠病毒的核酸检测法。与新冠病毒的核酸检测法相比，新冠病毒抗原快速检测法更容易出现假阴性的结果。

值得一提的是，在大多数情况下，新冠病毒抗原快速检测法的结果仅具有辅助的参考价值。当新冠病毒抗原快速检测的结果呈阴性时，仍不能排除受试者未被新冠病毒所感染；即使新冠病毒抗原快速检测的结果呈阳性，若受试者未出现任何新冠病毒感染的临床症状，也不能判定受试者已感染了新冠病毒，这是因为新冠病毒抗原快速检测也会出现假阳性的结果，特别是在新冠疫情的非流行区和新冠病毒感染风险很低的人群，新冠病毒抗原快速检测的假阳性率会明显上升。在上述两种情况下，仍需要采用新冠病毒的核酸检测来进一步核实确认受试者是否已被新冠病毒所感染。这是因为新冠病毒核酸检测的特异性和灵敏度均很高，它一直是公认的判定新冠病毒感染的金标准。

新冠抗病毒原快速检测法的结果只有在一种情况下被认为是相对比较可靠的，即当受试者出现了典型的新冠疾病的临床症状，且新冠病毒抗原快速检测的结果呈阳性时，一般就可以认为受试者已被新冠病毒所感染，而不需要进一步做新冠病毒的核酸检测来加以确认。因此，普通民众应该了解一个基本事实，也就是新冠病毒抗原快速检测最适宜的对象包括，已明显发病的新冠患者或者是在近期密切接触了新冠病人的无症状疑似患者。单一的新冠病毒抗原快速检测结果一般不足以作为新冠病毒感染的最终诊断依据。但当此检测方法与新冠病毒核酸检测结合使用时，则有助于加快筛查出真实的新冠病毒急性感染的病例。

相信经过科研人员的不断研究和探索，当进一步优化提高了新冠病毒抗原快速检测法的灵敏度之后，这种快速、简便易行的检测手段将会在大规模群体初筛新冠病毒感染者以及控制新冠疫情等方面发挥出更为有效的作用。